核准日期:2018年08月08日
修改日期:2018年12月07日
2020年08月18日
2020年10月20日
诺氟沙星滴眼液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:诺氟沙星滴眼液
英文名称:Norfloxacin Eye Drops
汉语拼音:Nuofushaxing Diyanye
【成份】
本品主要成份为诺氟沙星。
化学名称:1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。
化学结构式:
分子式:C16H18FN3O3
分子量:319.24
【性状】本品为无色至淡黄色澄明液体。
【适应症】用于敏感菌所致的外眼感染,如结膜炎、角膜炎、角膜溃疡等。
【规格】8ml:24mg
【用法用量】滴入眼睑内,一次1~2滴,一日3~6次。
【不良反应】轻微一过性局部刺激,如刺痛、痒、异物感等。
【禁忌】对本品及氟喹诺酮类过敏者禁用。
【注意事项】1、严重肾功能不全患者慎用。
2、本品启用后最多可使用4周,逾期请勿使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜应用,如确有指征应用,且利大于弊时方可慎用。哺乳期妇女应用时应停止授乳。
【儿童用药】一般不用于婴幼儿。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸橼酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】遮光,密封(10~30℃)保存。
【包装】①低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶装,每瓶装5毫升,每盒装1瓶;②低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶装,每瓶装8毫升,每盒装1瓶;③低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶装,每瓶装10毫升,每盒装1瓶。
【有效期】 24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H20188003
【药品上市许可持有人】
持有人名称:广东尊龙凯时·(中国)人生就是搏!制药有限公司
持有人地址:广东省江门市龙溪路117号
【生产企业】
企业名称:广东尊龙凯时·(中国)人生就是搏!制药有限公司
生产地址:广东省江门市龙溪路117号
邮政编码:529040
电话号码:0750-3869330(质量服务) 0750-3869316 3869317(销售服务)
传真号码:0750-3869320 网 址:www.vaxercafe.com